Приказ «Об утверждении стандартных операционных процедур» Лист проверки соблюдения сотрудниками стандартных операционных процедур (СОПов) Блок 1. Управление системой качества (Системные СОП)
Организация и функционирование системы качества.
Управление документацией системы качества.
Управление записями и ведение журналов.
Управление рисками в системе качества.
Управление несоответствиями.
Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA).
Порядок проведения внутреннего аудита.
Порядок отбора и оценки поставщиков.
Блок 2. Операционные процессы (Товародвижение и Хранение)
Приемочный контроль лекарственных препаратов (в т.ч. проверка в системе МДЛП).
Приемка и хранение НС, ПВ и их прекурсоров.
Приемка и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов.
Порядок хранения лекарственных препаратов (включая «холодовую цепь»).
Мониторинг температурного режима и влажности (помещения и холодильники).
Поверка и калибровка средств измерений.
Контроль сроков годности лекарственных средств.
Порядок карантинного хранения товаров.
Порядок изъятия, списания и уничтожения товаров.
Блок 3. Обслуживание населения и отпуск
Порядок розничной торговли и фармацевтического консультирования (в т.ч. информирование о ценах).
Порядок проведения фармацевтической экспертизы рецептов.
Рецептурный отпуск лекарственных препаратов.
Порядок отпуска препаратов ПКУ.
Обеспечение минимального ассортимента и работа с дефектурой.
Соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии.
Порядок рассмотрения претензий, обмена и возврата товаров.
Фармаконадзор: обработка сообщений о нежелательных реакциях.
Комплектация, упаковка и идентификация покупателя.
Порядок передачи заказов курьеру и правила доставки.
Логистика и контроль условий транспортировки лекарственных препаратов.
Блок 5. Санитарный режим и безопасность
Санитарное содержание помещений и зон хранения.
Минимизация риска контаминации и обеспечение санитарного режима.
Санитарно-гигиенические требования к персоналу.
Обращение с медицинскими отходами (класс А, Г).
Охрана труда и техника безопасности.
Расследование несчастных случаев и профессиональных заболеваний.
Защита персональных данных покупателей и сотрудников.
Категория: СОПы
Категория: Аптека
Как заказать документы?
Как заказать документы?
1. Оставьте заявку на сайте на готовый пакет документов/шаблоны или консультацию с юристом, чтобы определить, какие именно документы необходимы 2. Если вам необходимо разработать документы с учетом специфики клиники, мы направим короткую анкету. После изучения анкеты, сайта клиники, лицензии, наш юрист подготовит комплект документов под специфику вашей организации. 3. Если вам нужны шаблоны и вы планируете самостоятельную доработку, оплатите выбранный пакет. В течении одного дня мы направим вам готовые шаблоны на указанную электронную почту.
Бонус: при разработке документов под специфику клиники мы оказываем консультирование по всем вопросам, связанным с документами. Мы ответим на ваши вопросы удобным способом: устно, письменно или очно в нашем офисе.
Ваша заявка
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с условиями оферты