В комплект документов входит:
Управление СМК 
1 Политика в области качества 
2 Руководство по качеству 
3 Приказ об утверждении руководства по качеству
4 Приказ о назначении уполномоченного по качеству (лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества). 
5 Система оценки качества, критерии 
6 Дополнение в должностную инструкцию ответственного 

Аудиты
1 План проверок 
2 Результаты внутреннего аудита, отчет 
3 СОП Организация системы качества 
4 СОП Внутренний аудит
5 Форма отчета повторного аудита 
6 План корректирующих мероприятий 
7 План-график проведения внутреннего аудита 
8 Приказ и Положение о внутреннем аудите 
9 Программа проведения внутреннего аудита 
10 Протокол внутреннего аудита 

Фармацевтическая деятельность 
1 Порядок хранения и уничтожения рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты в аптечной организации
2 Порядок отсроченного обслуживания рецептов на лекарственные препараты в аптечной организации
3 Порядок организации хранения товаров аптечного ассортимента организации приемки лекарственных средств в аптеке 
4 Порядок определения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
5 Порядок организации контроля товаров аптечного ассортимента, находящихся в обращении, карантинных зон и работе с недоброкачественными и фальсифицированными препаратами
6 Порядок организации контроля товаров аптечного ассортимента
7 Порядок формирования аптечного ассортимента
8 Порядок отбора и оценки поставщиков лекарственных препаратов
9 Акт об установленном расхождении в количестве и качестве приемки товара 
10 Порядок приемки товара и организация приемочного контроля в аптечном учреждении
11 Порядок хранения и учета лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в аптек

Управление персоналом 
1 Должностные инструкции провизора и фармацевта 
2 Правила внутреннего трудового распорядка
3 Анкета при увольнении
4 Бланк оценки 
5 Лист адаптации 
6 Положение о наставничестве 
7 План-график проведения первичных и повторных инструктажей
8 План по формированию и развитию кадрового потенциала
9 Положение об организации обучения персонала
10 Приказ Об организации механизма управления персоналом в рамках системы качества
11 Соответствие укомплектованности сотрудников рекомендованным штатным нормативам, уровень квалификации сотрудников, возрастной состав
12 Стажировочный лист 
13 Типовая программа адаптации новых сотрудников 

Журналы
1 Журнал для регистрации температурного режима холодильника 
2 Журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения граждан льготными и 
3 Журнал по обеспечению лекарственными препаратами минимального ассортимента, отсутствующими на момент
4 Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда
5 Журнал регистрации выданных направлений на медицинский осмотр 
6 Журнал регистрации инструктажа по охране труда на рабочем месте
7 Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов 
8 Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ
9 Журнал регистрации приказов (распоряжений) по предприятию 
10 Журнал регистрации результатов приемочного контроля 
11 Журнал регистрации температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств 
12 Журнал учета движения ИЛП
13 Журнал учета дефектуры 
14 Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности
15 Журнал учета лабораторных и фасовочных работ 
16 Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности 
17 Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 
18 Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
19 Журнал учета этилового спирта
20 Журнал № 1 регистрации операций с НС и ПВ в аптеке МО

Обращения граждан 
1 Приказ о назначении ответственного 
2 Положение об организации работы с обращениями граждан 
3 Журнал учета обращений граждан 

Пожарная безопасность 
1 Приказ Об утверждении плана основных мероприятий по противопожарной безопасности
2 ПЛАН мероприятий по противопожарной безопасности
3 Приказ О противопожарном режиме
4 Приказ О порядке обучения мерам пожарной безопасности, проведения противопожарных инструктажей, а также назначении лиц, ответственных за их проведение с работниками
5 Приказ О мерах пожарной безопасности
6 Регламент проведения противопожарного инструктажа
7 Приказ Об утверждении Инструкций, Графиков, Планов, Программ и Перечней вопросов по Пожарной безопасности
8 ПРОГРАММА проведения вводных, первичных, повторных инструктажей
9 Перечень вопросов проведения вводного и первичного противопожарного инструктажа 
10 График проведения инструктажей
11 Журнал учёта проведения противопожарных инструктажей
12 Тематический план и типовая учебная программа

Охрана труда 
1 Приказ О назначении ответственного лица за организацию работы по охране труда
2 Приказ Об утверждении уполномоченного работника организации, на которого возложены обязанности по проведению вводного инструктажа по охране труда
3 Порядок регистрации проведенных инструктажей по охране труда и формы их документирования
4 Формы и методы проведения инструктажа по охране труда
5 Программа обучения по общим вопросам охраны труда
6 Приказ Об утверждении плана мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников
7 Перечень мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников 
8 План мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников 
9 Лист, подтверждающий информирование работников об условиях и охране труда на их рабочих местах
10 Программа вводного инструктажа по охране труда для работников
11 Программа первичного и повторного инструктажей по охране труда
12 Лист, подтверждающий прохождение обучения по программе обучения по общим вопросам охраны труда
13 Лист, подтверждающий прохождение обучения по программе обучения безопасным методам и приемам выполнения работ при воздействии вредных и (или) опасных производственных факторов
14 Лист, подтверждающий прохождение обучения по программе обучения безопасным методам и приемам выполнения работ повышенной опасности
15 Приказ Об организации обеспечения сотрудников медицинской организации средствами индивидуальной защиты, а также смывающими и обезвреживающими средствами
16 Положение о порядке обеспечения работников средствами индивидуальной защиты
17 Положение о порядке обеспечения работников смывающими и обезвреживающими средствами
18 Сведения об общем количестве работников, подлежащих обучению по охране труда
19 Программа проведения инструктажа неэлектротехнического персонала на группу I по электробезопасности

1 Обязательные документы для уголка потребителя и сайта
2 Роспотребнадзор

1 Трудовой договор
2 Правила внутреннего трудового распорядка
3 Положение об оплате труда

1 Положение об обработке персональных данных
2 Положение «Организация защиты персональных данных», включая утвержденные шаблоны:

• Перечень персональных данных, обрабатываемых организацией
• Согласие на обработку персональных данных
• Обязательство о неразглашении персональных данных
• Отзыв согласия на обработку персональных данных
• Форма уведомления об уничтожении ПДн
• Перечень должностей, имеющих доступ к персональным данным
• Форма запроса субъекта ПДн на ознакомление с ПДн
• Форма уведомления об устранении нарушений (уничтожении ПДн) по результатам проверки

5 Положение по организации и проведению работ по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке, в том числе в информационных системах, включая утвержденные шаблоны:

• Шаблон запросов субъекта ПДн​
• Шаблон. Запрос на предоставление сведений об операторе
• Отзыв согласия​
• Требование о блокировании ПДн​
• Требование об уничтожении ПДн​
• Требование об уточнении персональных данных​
• Шаблоны ответов субъекту ПДн​
• Уведомление субъекта об обработке ПДн​
• Отказ в предоставлении сведений​
• Разъяснение порядка принятия решений на основании исключительно автоматизированной обработки ПДн​
• Уведомление субъекта об устранении допущенных нарушений или об уничтожении ПДн​
• Соглашение о конфиденциальности​

6 Журналы:

• Журнал поэкземплярного учета средств защиты персональных данных, эксплуатационной и технической документации к ним
• Журнал учета носителей информации, содержащих персональные данные
• Акт классификации ИСПДн
• Журнал учета СКЗИ
• Журнал учета согласий субъектов персональных данных

7 Приказ о назначении ответственного за организацию работы с перс.данными, включая утверждение:

• Перечень должностей, доступ которых к персональным данным необходим для выполнения ими должностных обязанностей
• Перечень должностей, ведущих обработку персональных данных без использования средств автоматизации
• Перечень должностей, ведущих обработку персональных данных с использованием средств автоматизации
• Перечень должностей, ответственных за проведение мероприятий по обезличиванию обрабатываемых персональных данных, в случае обезличивания персональных данных
• Перечень должностей, замещение которых предусматривает проведение работ по обезличиванию персональных данных
• Порядок доступа работников в помещения, в которых ведётся обработка персональных данных
• Инструкцию ответственного за организацию обработки персональных данных
• Инструкцию по обработке персональных данных без использования средств автоматизации
• Инструкция ответственного за эксплуатацию информационных систем персональных данных
• Инструкцию по обработке персональных данных без использования средств автоматизации
• Правила рассмотрения запросов субъектов персональных данных или их представителей
• Правила работы лиц, доступ которых к персональным данным необходим для выполнения ими трудовых обязанностей
• Порядок уничтожения персональных данных при достижении целей обработки и (или) при наступлении законных оснований
• Правила осуществления внутреннего контроля соответствия обработки персональных данных требованиям к защите персональных данных
• Правила обработки персональных данных, устанавливающие процедуры, направленные на выявление и предотвращение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере персональных данных, а также определяющие для каждой цели обработки персональных данных содержание обрабатываемых персональных данных, категории субъектов, персональные данные которых обрабатываются, сроки их обработки и хранения, порядок уничтожения при достижении целей обработки или при наступлении иных законных оснований

8 Модель угроз безопасности

1 Акт обследования
2 План мероприятий
3 Приказ о создании комиссии и плана-графика обследования объекта
4 Приказ об утверждении паспорта доступности

Пакет включает 105 документов по охране труда, которые должны вестись в каждой организации.

Пакет включает 73 документа по пожарной безопасности, которые должны вестись в каждой клинике.

Пакет включает 33 документа по воинскому учету, которые должны вестись в каждой клинике.

1 Приказ о системе видеонаблюдения
2 Положение о системе видеонаблюдения
3 Дополнительное соглашение к трудовому договору
4 Правила внутреннего трудового распорядка
5 Приказ о допуске лиц к работе с видеонаблюдением
6 Уведомление сотрудников об использовании системы видеонаблюдения

1 Приказы и еженедельный отчет по расходам и остаткам
2 Графики проведения
3 Инструкции
4 Требования и технологические карты
5 Алгоритмы
6 СОПы
7 Проверочные листы
8 Журналы
9 Чек-листы

Кадровое дело
• Журнал проверок
• Журнал учета выдачи направлений на медосмотры
• Журнал учета результатов прохождения медосмотров
• Журнал измерения температуры сотрудников
Медотходы
• Технологический журнал учета отходов класса А в структурном подразделении
• Технологический журнал учета медицинских отходов класса Б и В в структурном подразделении
• Технологический журнал учета отходов классов Г и Д в структурном подразделении
• Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
• Журнал учета ртутьсодержащих отходов
Уборки
• Журнал учета текущих уборок
• Журнал учета проведения генеральных уборок
• Журнал учета регистрации и контроля бак
• Журнал расчета потребности в дезинфицирующих средствах
• Журнал учета движения дезинфицирующих средств
• Журнал контроля рабочих дезинфицирующих растворов и стерилизационных средств
• Журнал разморозки, уборки и дезинфекции холодильного оборудования
• Журнал учета вводного инструктажа персонала, привлекаемого к уборке
• Журнал учета повторного и внепланового инструктажа персонала, привлекаемого к уборке
• Журнал учета температурного режима и влажности воздуха
Прочие журналы
• Журнал учета паспортов и сертификатов оборудования и материалов
• Журнал обслуживания медицинской техники
• Журнал ознакомления медработников с документацией по эксплуатации медицинских изделий
• Журнал температурного режима холодильника
• Журнал приема запросов и выдачи медицинских документов (их копий) и выписок из них
• Журнал учета инфекционных заболеваний

1 Сводная (инвентаризационная) таблица всех принадлежащих организации систем: ИС, АСУ, ИТКС (Перечень объектов КИИ, подлежащих категорированию)
2 Реестр бизнес-процессов
3 Реестр информационных систем
4 Результат расчета значений критериев значимости объекта КИИ
5 Перечень объектов КИИ, подлежащих категорированию – направляется во ФСТЭК
6 Сведения о результатах присвоения объекту критической информационной инфраструктуры одной из категорий значимости либо об отсутствии необходимости присвоения ему одной из таких категорий – направляется во ФСТЭК
7 Состав возможных событий (инцидентов) – направляется во ФСТЭК
8 Перечень возможных действий нарушителей – направляется во ФСТЭК
9 Приказ о создании постоянно действующей комиссии
10 Положение о комиссии
11 Протокол, заключение, акт комиссии
12 План проведения мероприятий по обеспечению безопасности значимых объектов КИИ
13 План реагирования на компьютерные инциденты и ликвидации последствий компьютерных атак
14 Документы по внедрению, приемке и эксплуатации средств
15 Порядок хранения и учета средств
16 План по восстановлению функционирования
17 Правила резервного копирования
18 Приказ о создании системы безопасности, назначении ответственных (подразделений) отвечающих за функции обеспечения безопасности КИИ, определении системы контроля
19 Приказ и положение об отделе информационной безопасности и программно-технического обеспечения
20 Должностная инструкция специалиста по информационной безопасности
21 График проведения обучения персонала
22 Журнал проведения занятий
23 Программа занятий
24 Приказ о назначении ответственного
25 Инструкции для оператора
26 Инструкция для системного администратора
27 Правила обеспечения безопасности объектов КИИ
28 Шаблон отчета (Результаты реализации мероприятий, проводимых для обеспечения безопасности значимого объекта на стадиях (этапах) его жизненного цикла)
29 Модель угроз безопасности информации для объекта КИИ
30 Техническое задание (частное техническое задание). Технический проект.
31 Правила эксплуатации программных и программно-аппаратных средств
32 Акт установки средств защиты
33 Правила (инструкции) безопасной работы работников, эксплуатирующих значимые объекты, и работников, обеспечивающих функционирование значимых объектов, а также действия работников при возникновении нештатных ситуаций, в том числе вызванных компьютерными инцидентами
34 Порядок доступа к программно-аппаратным средствам
35 Приказ о назначении администратора безопасности значимого объекта
36 Должностная инструкция администратора безопасности
37 Меры обеспечения безопасности
38 Аттестат соответствия
39 Пример проверки функционирования подсистемы безопасности значимого объекта, в том числе реализованных организационных и технических мер
40 ПРИКАЗ О сотрудниках, ответственных за выявление инцидентов информационной безопасности и реагирование на них
41 Регламент выявления инцидентов информационной безопасности и реагирование на них
42 Журнал учета нештатных ситуаций