Разработка пакета документов по ВКК и БМД для клиники

• Комплект документов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности разрабатывается под каждую клинику.
• Подходит для каждой клиники (стоматологии, косметологии, многопрофиля, государственных медицинских организаций, санаториев)
• Перед выполнением вы заполните анкету, также юрист ознакомится с вашей лицензией/сайтом и иными документами.
• Помимо комплекта мы предоставляем детальную инструкцию по каждому документу с таблицей, как в дальнейшем эти направления ведутся в клинике.
• У вас будет возможность задать уточняющие вопросы напрямую в юридический отдел после получения документов или заказать обучение сотрудников.
• Комплект включает около 100 обязательных документов, которые должны вестись в каждой клинике или организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность.
• Документы разработаны на основании Приказа МЗ от 31.07.2020 г. 785н, с внесенными изменениями с 1 сентября 2025 года (масштабное обновление локальных актов), а также в соответствии с методическими рекомендациями Росздравнадзора.
• Дополнительно к данному комплекту вы можете приобрести комплект обязательных СОПов в рамках ВКК и БМД.

Что входит в пакет документов:
Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Блок 1. Регламентирующие документы

• Положение о порядке организации и проведения ВКК и БМД
• Положение об учете и анализе нежелательных событий
• Программа по качеству и безопасности медицинской деятельности
• План стратегического развития Санатория
• Порядок управления локальной документацией
• Реестр рисков

Блок 2. Планирование и отчетность

• План-график проведения плановых проверок ВКК и БМД
• Форма Сводного акта комплексной проверки
• Форма Отчета по результатам проверки ВКК и БМД
• Форма Отчета по итогам работы по ВКК и БМД (сводный аналитический)
• Форма Отчета по результатам разбора нежелательного события

Блок 3. Журналы и классификаторы

• Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Журнал учета нежелательных событий (инцидентов)
• Классификатор нежелательных событий (инцидентов)

Блок 4. Инструкции по ведению учета

• Инструкция по заполнению журнала ВКК и БМД
• Инструкция по заполнению журнала учета нежелательных событий

Блок 5. Инструменты оценки и акты

• Карта оценки качества медицинской помощи при проведении ВКК и БМД
• Акт контроля качества медицинской помощи в стационарных условиях
• Результаты внутреннего контроля качества медицинской деятельности

Блок 6. Кадровая документация (Дополнения в ДИ)

• Дополнения в должностную инструкцию Председателя комиссии по ВКК и БМД
• Дополнения в должностную инструкцию врача по обеспечению качества и безопасности

Врачебная комиссия (с изменениями с 1 сентября 2025 года)
– Приказ «О создании и организации деятельности врачебной комиссии».
– Положение о врачебной комиссии
– План-график заседаний врачебной комиссии на текущий год
– 12 заполненных протоколов заседаний врачебной комиссии на 2026 год
– Квартальный отчёт председателя врачебной комиссии (шаблон)
– Ежегодный отчёт председателя врачебной комиссии (шаблон)
– Журнал учёта решений врачебной комиссии (Заполненный на основании протоколов)
– Выписка из протокола заседаний врачебной комиссии

Безопасное обращение лекарственных средств
– Приказ «Об обеспечении безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации»
– Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
– Правила ведения и хранения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету
– Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации
– Положение об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
– Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата
– Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации

Безопасное обращение медицинских изделий
– Приказ «Об обеспечении безопасного обращения медицинских изделий в медицинской организации»
– Положение об организации мониторинга безопасности медицинских изделий
– Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия
– Порядок заполнения извещения о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия
– Карта контроля соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий
– Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения медицинских изделий в медицинской организации
– Журнал ознакомления медицинских работников с инструкцией по эксплуатации медицинских изделий

Обращения граждан
– Приказ «О работе с обращениями граждан»
– Положение об организации работы с обращениями граждан
– График приёма граждан по личным вопросам
– Журнал регистрации обращений граждан

Система оценки качества работы медицинской организации
– Приказ, порядки и Положения, включая положение о применении критериев приказа 203н от 2025 года
– Журнал ознакомления с Порядками медицинских работников

Анкетирование пациентов
– Приказ и Порядок анкетирования пациентов медицинской организации
– Анкета по анализу удовлетворенности качеством предоставления медицинских услуг
– Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи
– Формы опроса
– План проведения опросов и отчет ответственного

Обеспечение эпидемиологической (инфекционной) безопасности
– Приказ «Об организации и контроле выполнения комплекса профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике и борьбе с ИСМП»
– План проведения первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), подозрительного на заболевания опасными инфекциями, контагиозными вирусными геморрагическими лихорадками и инфекционными болезнями неясной этиологии, представляющих опасность для населения
– Комплекс первичных противоэпидемических мероприятий
– Лист проверки соблюдения сотрудниками стандартных операционных процедур (СОПов)
– Приказ «О создании комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи»
– Положение о комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи
– План-график заседаний комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

Безопасное обращение с медицинскими отходами
– Приказ «Об организации безопасного обращения с медицинскими отходами».
– Дополнения в должностную инструкцию
– Схема обращения с медицинскими отходами
– Технологический журнал учёта медицинских отходов
– Журнал предварительного инструктажа персонала по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами

Средства индивидуальной защиты
– Приказ «Об обеспечении персонала медицинской организации средствами индивидуальной защиты, а также смывающими и обезвреживающими средствами»
– Положение об обеспечении работников средствами индивидуальной защиты и об обеспечении работников смывающими и обезвреживающими средствами
– Алгоритмы по использованию средств индивидуальной защиты
– Типовые нормы бесплатной выдачи работникам средств индивидуальной защиты, а также смывающих и обезвреживающих средств
– Форма личной карточки учёта выдачи средств индивидуальной
– Форма личной карточки учёта выдачи смывающих и обезвреживающих средств
– Расчёт потребности средств индивидуальной защиты с учетом неснижаемого запаса в организации

Порядки и стандарты медицинской помощи
– Приказ и Положение о применении порядков и стандартов оказания медицинской помощи
– Положение о кабинете медицинской организации. Разрабатываем на основании лицензии по каждому виду медицинской деятельности

Управление персоналом
– Приказ «Об организации механизма управления персоналом в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
– Положение об организации обучения персонала
– План по формированию и развитию
– Соответствие укомплектованности сотрудников рекомендованным штатным нормативам
– Положение о наставничестве
– Типовая программа адаптации новых сотрудников
– Лист адаптации, Бланк оценки результатов испытательного срока, Стажировочный лист
– Анкета при увольнении работника

Идентификация личности пациента
– Приказ и Порядок идентификации личности пациентов»
– Инструкция для медперсонала
– Памятка для пациентов

Организация системы экстренной и неотложной помощи
– Приказ «Об организации системы экстренной и неотложной медицинской помощи в медицинской организации»
– Алгоритмы действия медицинского персонала при состоявшихся аварийных ситуациях, связанных с оказанием экстренной и неотложной помощи
– Укладки для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи
– Памятка сотрудникам для оказания первой помощи при неотложных состояниях

При наличии Общественного совета дополнительно приложим: Приказ, Положение, Порядок взаимодействия.